

GSP溫濕度自動檢測系統(tǒng)的詳細資料:
行業(yè)背景:
藥品作為一種特殊商品交流,直接關系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)關註、運輸溝通協調、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質量安全,是政府藥監(jiān)部門機製、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關心的重要問題各項要求。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點關注的領域。 在新版GSP中明確規(guī)定企業(yè)應對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)振奮起來,并實行24小時持續(xù)實時監(jiān)測。
方案目標:
建設一套穩(wěn)定問題分析、可靠、實用解決方案,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng):通過該系統(tǒng)不負眾望,使日常溫濕度管理科學規(guī)范、高效節(jié)能交流研討、智能實用推動並實現,滿足在一定時期內(nèi)對醫(yī)藥GSP認證中的溫濕度監(jiān)測要求,以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面更加完善、規(guī)范化的服務薄弱點。
系統(tǒng)簡介:
系統(tǒng)由測點終端、管理主機精準調控、不間斷電源以及相關軟件等組成效高。各測點終端能夠對周邊環(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的采集、傳送和報警優化程度;管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集廣度和深度、處理和記錄,并具有報警功能基礎。
GSP醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)測布點規(guī)范:
1日漸深入、每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。
2引領作用、平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端廣泛關註,每增加300平方米面積至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。
3、平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置善於監督。
4大局、高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個測點終端特點,并均勻分布在貨架上研究、下位置;貨架層高在8米以上的綠色化發展,每300平方米面積至少安裝3個測點終端去創新,并均勻分布在貨架的上、中應用創新、下位置體系;不足300平方米的按300平方米計算。
5和諧共生、高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置提高,不得低于zui上層貨架存放藥品的zui高位置。
6用上了、儲存冷藏結構、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量,應當符合以上各項的要求的特性,其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算競爭力所在。
7、每個獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂先進的解決方案,安裝的溫度測點終端數(shù)量不得少于2個基礎。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點終端自然條件,不足20立方米的按20立方米計算擴大公共數據。
GSP醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)測相關參考標準:
一、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)
二體系流動性、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》修訂內(nèi)容解讀
三設計標準、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》附錄
1、《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》
2助力各行、《藥品儲存運輸環(huán)境溫濕度自動監(jiān)測》
3經過、《藥品收貨與驗收》
4、《冷藏互動互補、冷凍藥品的儲存與運輸管理》
5核心技術體系、《驗證管理》
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